（原标题：默沙东(MRK.US)/科伦博泰ADC疗法首获FDA阻挠性疗法认定 诊治非小细胞肺癌）

智通财经APP获悉，默沙东公司(MRK.US)本日通告，好意思国FDA已授予在研抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(Sac-TMT)阻挠性疗法认定，用于诊治佩带表皮滋长因子受体(EGFR)突变的晚期或迂回性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者的疾病在采纳酪氨酸激酶扼制剂(TKI)和含铂化疗后出现发扬。Sac-TMT是默沙东与科伦博泰(06990)配合树立的TROP2靶向在研ADC。新闻稿指出，这是该疗法初次取得好意思国FDA授予的阻挠性疗法认定。

Sac-TMT由靶向TROP2的单克隆抗体sacituzumab、拓扑异构酶1扼制剂类别的细胞毒性载荷，和一种新式、可水解的说合子组合而成。TROP2在多种上皮起原的肿瘤中高抒发，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭及迂回。Sac-TMT率先由科伦博泰树立，最近已取得中国国度药品监督措置局(NMPA)批准上市，用于诊治不行切除的局部晚期或迂回性三阴性乳腺癌(TNBC)成东谈主患者，这些患者至少采纳过两种全身诊治(其中至少一种针对晚期或迂回阶段疾病)。此前默沙东与科伦博泰竣事配合契约，科伦博泰授予默沙东在大中华区之外地区树立、分娩及生意化Sac-TMT的独家职权。

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